默克血脂新药在美国AHA会上大放异彩
发布时间：2010-11-23 阅读点击：109
默克公司最近在美国心脏协会会议上非常风光，因为它公布了一个令人印象深刻的临床试验初步结果,这是业内密切关注的涉及胆固醇药物 anacetrapib 的关键数据。 调查员负责这一临床试验的首席医学临床研究者称这一新药临床试验结果之好令人惊讶. 在受试病人中取得HDL(有益胆固醇)增加138%, LDL(有害胆固醇)下降40%的结果, 如果这一结果在三期临床得到确认,这一药物成为重磅药已无悬念. 目前所观察到的该药对血脂的调控的影响是前所未有的." 来自杨百翰和波士顿妇女医院负责这项临床试验的克里斯托弗·加和农博士解释说.。 同样重要和令人鼓舞的是，研究人员说经过18月的临床试验和观察, anacetrapib 与安慰剂对比,还没有遇到严重的心脏问题或其他严重副作用。 默克正焦急地试图避免辉瑞经历过的 torcetrapib失败痛苦，这是另一个胆固醇酯转运蛋白抑制剂, 曾经被期待为取代立普妥的下一个重磅药巨无霸产品. 但由于有严重的毒副作用,用药组比对照组有更高的死亡率, 四年前辉瑞公司不得不停止该药研发和申报.损失10多亿美元的研发费用,彻底放弃该药. 默克显然不希望发生这样事件发生在anacetrapib开发上. 加和农博士说："我们是有94%的信心, anacetrapib 没有像 torcetrapib 那样的临床副作用。尽管 Anacetrapib 仍有很长的路来走。预计该 药可能要等到2015年默克取得关于药物对心脏病发作和心脏疾病的关键数据后,才有可能获得FDA批准. 如果一切顺利., 默克可能让提升HDL的血脂药死为复燃,甚至可能再遭立普妥昔日辉煌,或超过其历史纪录.
